年2回の注射による投与のレナカパビル、HIV/AIDS予防におけるこれまでで最大の進歩

年2回の注射によるHIV予防薬

日本のHIV報告件数は７年ぶりの増加したと紹介しましたが、HIVに関する医療は飛躍的に進化しており、早期検査でHIV感染を知り、適切な治療を続けていればエイズの発症を防ぐことができ、これまで以上に長く、健康的な社会生活を送れるようになってきています。

また、日本では現時点では保険適用外ではありますが、HIV予防としてPrEP（曝露（ばくろ）前予防内服）の効果は世界的に認められおり、日本のゲイの間でもPrEPを利用している方も多くみられます。

一方、大手製薬会社であるギリアド・サイエンシズが開発するHIV感染症の予防薬のレナカパビルが、臨床試験においてHIV予防で100％の有効性を示したとの報告がありました。

今回はレナカパビルに関する記事をご紹介します。

年2回の注射による投与のレナカパビル、HIV/AIDS予防におけるこれまでで最大の進歩

製薬会社のギリアド・サイエンシズ（Gilead Sciences）社によって開発された年2回の注射による投与のレナカパビル（lenacapavir）は、HIV/AIDS予防におけるこれまでで最大の進歩の一つであると歓迎されている。

16歳から25歳の女性と少女2,134人を対象としてウガンダと南アフリカで行われた臨床試験は大成功を収めたため、ギリアド社は早期終了を報告した。

2,000人以上の患者がレナカパビル注射による投与を行い、臨床試験期間中にHIVに感染した患者は一人もいなかった。

治験データ安全性モニタリング委員会による独立した結果のレビューでは、半年ごとのレナカパビルの治療計画が安全で非常に効果的であることが確認された。

臨床試験の人口統計は16歳から25歳の若い女性に焦点を当てた。この人口層は南部アフリカでHIVの影響が最も大きいとされている。

UNAIDSは、「2022年には毎週、世界中で4,000人の15歳から24歳の少女と若い女性がHIVに感染し、そのうち3,100人がサハラ以南のアフリカで感染しました」と付け加えた。

このような結果を見たことがない
南アフリカのトップHIV/AIDS研究センターの一つであるCAPRISAの所長、サリム・アブドール・カリムはPBSに対し、研究の結果は「間違いなく驚異的」だと述べた。

「私の40年間のエイズ研究の中で、このような結果を見たことはありません」とカリムは説明した。「100%の保護を提供するこのような薬を見るのは絶対に驚異的です。」

様々な保健および医療機関は現在、ギリアド・サイエンシズ社に対し、薬が同業者による審査され、世界市場での使用が承認された後、広く利用可能にすることを優先するよう強く勧めている。

レナカパビルとPrePの比較
レナカパビルは、毎日服用する2つの経口薬であるツルバダ (Truvada)とデシコビ（Descovy）と比較された。これらは、HIV予防のためのPrEP（曝露前予防内服）として成功を収めている。

ツルバダのグループでは、試験期間中に1,068人中16人の女性がHIVに感染した。

デシコビのグループでは、2,136人中39人の女性がHIVに感染しました。

HIV予防における「最も重要な」進展の一つ
南アフリカのデズモンド・ツツHIVセンターの所長であるリンダ・ゲイル・ベッカー教授は、この注射が人々に「重要な新しい選択肢」を提供する可能性があると述べた。

「従来のHIV予防の選択肢は処方通りに服用された場合非常に効果的であることはわかっていますが、PrEPのために半年ごとのレナカパビルは、経口PrEPピルを服用または保管する際に直面する可能性のあるスティグマや差別の解消に役立ち、半年ごとの投薬スケジュールによりPrEPの遵守率と持続性の向上に役立つ可能性があります」とベッカーは説明した。

「これは、これまでに見られたHIV予防研究の中で最も重要な結果の一つです」と、非営利のHIV予防支援団体AVACの事務局長ミッチェル・ウォーレンは述べた。

「追加のHIV予防の選択肢が増えることは、より多くの人々が自分に合った選択肢を見つけることができることを意味します。選択肢が広がるだけでなく、半年ごとの注射は、個人にとってフォローしやす投薬計画から、限界まで引き伸ばされている医療システムの負担を軽減する可能性まで、HIV予防の提供方法を変革する可能性を秘めています」

ギリアド・サイエンシズは、男性の同性間性交渉を持つ男性、トランスジェンダーおよびノンバイナリーの人々を対象としたPrEPのための半年ごとのレナカパビルの別の試験も実施していると述べている。

製薬会社は、米国、アルゼンチン、ブラジル、メキシコ、ペルー、南アフリカ、およびタイでこの試験を実施しており、2025年初頭に結果が出ると見込んでいる。

オーストラリアはHIV/AIDSの撲滅に長い間取り組んでおり、最近の報告によると、連邦予算でHIV検査、ケア、リソースへの利用を強化するために4,390万ドルが割り当てられたとのこと。これによって、HIV/AIDSの撲滅の可能性も高まっている。